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  • 1.19亿美元!联拓生物获ReViral旗下创新抗病毒疗法权益

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  • 百济神州泽布替尼加拿大获批治疗华氏巨球蛋白血症

    2021-03-07,百济神州(NSDQ:BGNE;06160.HK)宣布,加拿大药监部门已批准百悦泽(泽布替尼)用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)患者的新药上市申请。百悦泽预计将在未来几周内在加拿大正式上市,推荐每日用药总剂量为320mg。此次获批是基于随机、开放、多中心的III期ASPEN研究(NCT03053440)的积极结果。ASPEN研究评估了百悦泽对比伊布替尼用

    2021-03-07 14:20
  • 步长制药宣肺败毒颗粒获批上市

    3月4日,步长制药发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的关于宣肺败毒颗粒的《药品注册证书》。

    2021-03-07 13:17
  • 科伦药业盐酸替罗非班氯化钠注射液通过一致性评价

    该产品主要用于末次胸痛发作12小时之内且伴有心电图改变和/或心肌酶升高的非ST段抬高型急性冠脉综合征成年患者,预防早期心肌梗死;及计划进行直接PCI(经皮冠状动脉介入治疗)的急性心肌梗死患者,以减少重大心血管事件的发生。

    2021-03-07 10:56
  • 长春高新鼻喷流感减毒活疫苗(液体剂型)获批开展临床试验

    3月3日,长春高新发布公告称,控股子公司——长春百克生物科技股份公司于2021-03-07收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,国家药监局同意其鼻喷流感减毒活疫苗按照提交的方案开展预防本株病毒引起的流行性感冒的临床试验。

    2021-03-07 17:20
  • 毛利率达90% 研发占比直逼恒瑞!苑东净利润大涨

    去年9月刚登陆科创版的苑东生物近日发布了2020年业绩快报,公司全年净利润超过1.78亿元,同比上涨64.03%,前三季的毛利率接近90%。2021年刚过去两个月,苑东生物已拿下了2个注射剂过评批件,还申报了2个高端注射剂的上市申请。

    2021-03-07 17:08
  • 涉及多个治疗领域 又有四家公司递交纳斯达克IPO申请

    刚刚进入三月,今年完成IPO企业的数量已经是去年第一季度IPO企业数量的两倍。近日,又有四家生物医药企业递交了IPO申请,拟登陆纳斯达克,企业所涵盖的疾病领域也各有不同。

    2021-03-07 17:08
  • 恒瑞医药托伐普坦获批上市

    3月3日,NMPA官网显示,恒瑞医药4类仿制药「托伐普坦」获批上市,成为该品种国内首仿。

    2021-03-07 16:57
  • 治疗型肿瘤mRNA疫苗初显临床疗效

    美国生物技术公司Moderna最近在ESMO TAT年会上公布了其IL-12 mRNA肿瘤疫苗MEDI1191的一期临床结果。

    2021-03-07 15:36
  • 1年600多个药品退市 单家最高90个!辉瑞、诺华、罗氏都曾涉及

    日前,国家药监局发布《关于注销菠萝蛋白酶肠溶片等226个药品注册证书的公告》,226个药品面临退市。在这之中,有212个药品由企业主动申请注销批文,涉及18家企业。

    2021-03-07 15:30
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    3月2日,罗氏制药宣布,罗氏制药中国普药事业部、特药事业部总经理徐晓峰由于个人原因,将于 2021年3 月31日离开公司,寻求外部发展机会。

    2021-03-07 13:33
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    3月2日,CDE网站信息显示,晚期基底细胞癌新药磷酸索尼德吉(sonidegib phosphate)上市申请拟纳入优先审评。索尼德吉申请上市的适应症是“用于手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌(BCC)的成年患者,或不宜手术或放疗的患者”。

    2021-03-07 13:30
  • 诺华Cosentyx在欧盟标签纳入银屑病关节炎轴向表现管理数据

    诺华近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已通过了抗炎药Cosentyx(可善挺,通用名:secukinumab,司库奇尤单抗)II类标签变更的最终意见,纳入来自同类首个MAXIMISE试验的银屑病关节炎轴向表现数据。

    2021-03-07 12:41
  • 有望给人移植猪器官 杨璐菡联合创立公司获1.25亿美元助力

    今日,致力于开发与人类兼容的器官、组织和细胞的eGenesis公司宣布,已完成1.25亿美元的C轮融资。获得资金将用于促进公司在肾脏和胰岛细胞移植方面的主打研发项目进入人类概念验证研究。此外,这笔资金将用于公司专有的基因编辑平台的持续开发和扩展GMP生产规模。

    2021-03-07 12:34
  • 降低疾病复发风险67% 安进双特异性抗体疗法3期临床结果发布

    与巩固化疗相比,Blincyto可以显著延长患者的无事件生存期(事件包括复发、死亡、出现新的肿瘤或无法实现完全缓解)。值得一提的是,在基线时最小残余病(MRD)为阳性的患者中,93%的患者在接受Blincyto治疗后达到MRD阴性缓解。

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